J.able Bio mendapatkan CE-IVD yang disetujui untuk kit pengumpulan air liur

Saliva Collection Kit, diproduksi oleh J.able Bio, setelah upaya menerapkan CE selama dua bulan, akhirnya kami mendapatkan persetujuan dari DIMDI Jerman

Kit pengumpulan saliva terdiri dari corong, tutup, tabung dan/atau larutan pengawet. Untuk pengambilan sampel air liur manusia.

Perwakilan Uni Eropa : Luxus Lebenswelt GmbH

Kochstr.1, 47877, Willich, Jerman

DIMDI: DE/0000047791

Lin Sun

Telp: 0049- 1715605732

Surel: info.m@luxuslw.de

Klasifikasi: Lainnya dari LAMPIRAN II IVDD

Rute Penilaian Kesesuaian: Lampiran III

Arahan umum yang berlaku:

Petunjuk Alat Kesehatan Diagnostik In Vitro 98/79/EC

Standar yang diselaraskan:

EN ISO 15223-1:2016

EN ISO 14971:2012


Waktu posting: Jun-09-2021